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是FDA批准的首款新冠口服抗病毒药物

东方财富    2022-03-11 19:24   阅读量:5821   

市场传言得到证实,3月9日晚间,中国医药发布公告称,3月9日与辉瑞公司签订供货协议。

公司将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营PAXLOVID在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%

中国医药将在协议期内负责辉瑞公司新冠病毒治疗药物 PAXLOVID在中国大陆市场的商业运营中国医药表示,产品的最终使用及销售情况受疫情防控等因素影响存在较大不确定性,且预计相关业务规模占公司整体业务量比重较小,对公司近期经营业绩无重大影响,公司主要业务不会因此类交易而对协议对方形成依赖

此次协议标的为新冠病毒治疗药物PAXLOVID.2022年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。

市场已经连续多日炒作中国医药,在大盘表现不佳的情况下连续4个涨停,8日和9日股价依然实现上涨,9日收盘报17.3元,涨幅2.55%。

Paxlovid是3CL蛋白酶抑制剂nirmatrelvir与低剂量利托那韦的复方制剂,由300mg的nirmatrelvir和一片100mg的利托那韦片进行组合给药供新冠患者口服,每日给药2次,持续5天,其中利托那韦有助于减缓nirmatrelvir的代谢或分解,使其在体内有效浓度维持较长时间,持久对抗病毒当地时间2021年12月22日,美国FDA宣布,批准辉瑞新型COVID—19口服抗病毒候选药物Paxlovid 的紧急授权申请,用于治疗非住院,具有发展成重症疾病高风险成人COVID—19感染这也是FDA批准的首款新冠口服抗病毒药物根据辉瑞2021年底公布的数据,与安慰剂相比,PAXLOVID在出现症状后的三天内服用,能将轻度和中度成年患者住院或死亡概率降低89%

公告显示,2022年2月11日,国家药品监督管理局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准辉瑞公司该产品的进口注册。

据国家药监局介绍,这是一款口服小分子新冠病毒治疗药物,用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎患者,例如伴有高龄,慢性肾脏疾病,糖尿病,心血管疾病,慢性肺病等重症高风险因素的患者。。

中航证券表示,根据此前辉瑞公司公布的公告及年报来看,Paxlovid单个疗程售价为529美元,预计2022年新冠治疗产品中,新冠口服药收入将达到220亿美元,新冠口服药作为目前新冠治疗产业链中的最后一块拼图,市场前景广阔。

中国医药今日同时公告,最近几天公司下属全资子公司天方药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的一份利塞膦酸钠片《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。在英国,轻症至中症新冠患者和有重症风险的人群都获准使用莫那比拉韦,它与治疗流感的药物达菲有一些相似之处,包括功能,易用性等,但药理机制不同。

日前,中国医药发布了2021年度业绩预减的公告,公司预计2021年净利润为3亿元到7亿元,同比减少77%到47%。


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